Sedaspam 40

Propiedades

Sedaspam es un musculotropo, a base de Bromuro de otilonio.; el cual actúa directamente sobre la contracción muscular intestinal. anula el espasmo, haciendo desaparecer el dolor y restableciendo el normal funcionamiento del tubo digestivo. Sedaspam inhibe selectivamente los canales de calcio de la musculatura lisa del tubo digestivo, disminuye la hipermovilidad sin alterar el peristaltismo fisiológico. Debido a que su absorción es muy escasa (3-5%), no se observan efectos secundarios.

Farmacológicamente, el Otilonio Bromuro, sal de bromuro de una amina cuaternaria, es miorrelajante antiespasmódico selectivo, sin los efectos colaterales propios de los fármacos anticolinérgicos, ni los efectos sistémicos de los agonistas del calcio.

Mecanismo de acción

  • Bloquea la entrada de calcio al interior de la célula.
  • Inhibe la contracción intestinal espontánea.
  • Inhibe la acción estimulante de acetilcolina, serotonina, histamina y nicotina.
  • Bloquea la liberación de Ca en las criptas del colon.

Indicaciones

  • Síndrome de intestino irritable, diverticulosis. Tratamiento coadyuvante en enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa.
  • Espasmolítico coadyuvante en endoscopía digestiva.
  • Dolor provocado por menstruación (dismenorrea).
  • Espasmos gastrointestinales, del uréter, uretra, riñón y vías biliares.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo, obstrucción intestinal e íleo paralítico.

Efectos secundarios

A la dosis usual Sedaspam 40 es generalmente bien tolerado. Eventualmente puede causar en los pacientes sensibles un ligero cansancio, náuseas, o ardor de estómago.

Interacciones

Puede existir interacción con anticolinérgicos, antidepresivos y procinéticos (metoclopramida, cisaprida, entre otros).

Precauciones

Se aconseja administrar Sedaspam 40 con precaución en los casos de glaucoma y en pacientes ancianos.

Precauciones y restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia

Se desconocen los efectos del bromuro de otilonio sobre la reproducción humana. Tampoco se han realizado estudios en animales. En consecuencia, no se recomienda su administración a mujeres embarazadas. Se desconoce si el bromuro de otilonio se excreta en la leche materna, aunque de hacerlo, dadas sus pequeñas concentraciones en el plasma materno deberían ser mínimas las concentraciones en la leche. En cualquier caso, hasta que se tenga una mayor información, se recomienda no utilizarlo durante la lactancia.

Advertencias

Venta por prescripción médica. Manténgase fuera del alcance de los niños.

Composición

Cada comprimido recubierto contiene:

Bromuro de Otilonio     40 mg

Excipientes C.S.P.


Posología y administración

Vía oral:

Adultos: la dosis usual es de 1 comprimido recubierto de 40mg, dos a tres veces al día, según indicaciones médicas. Los comprimidos deben tomarse aproximadamente 20 minutos antes de las comidas, con medio vaso de agua. La duración máxima del tratamiento es de 4 semanas. En caso de reaparición de la sintomatología dolorosa, el médico deberá evaluar la conveniencia de instaurar un nuevo tratamiento.

Como espasmolítico coadyuvante en la endoscopia digestiva:

Adultos: Se han administrado dosis de 1 comprimido recubierto (40 mg) la noche anterior y un comprimido recubierto (40 mg) por la mañana el día del procedimiento.


Presentación

Caja conteniendo 1 blíster con 10 comprimidos recubiertos de 40 mg cada uno.


Recomendaciones de Almacenamiento

Consérvese a temperatura inferior a 30°C. Protéjase de la humedad.